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于生物工程、生物醫學以及制藥工業的凍干機稱為醫藥凍干機。這種醫藥凍干機能為生物醫藥的研發和工業生產提供必要的凍干工藝條件。醫藥凍干機的主要優點有:①在較低溫度下凍干,能夠保持藥物成分和生物制品的生物活性,對于很多熱敏性藥物生產尤為適用。②在藥物中的一些揮發性成分損失很少。又能在生產過程中免受微生物和酶類的污染,能較好的保持藥物原來性狀。③凍干后藥物與生物制品的體積變化很少,有利于保持其原有的結構。④制品疏松多孔,呈海綿狀,復水性好,加水后能夠迅速而且*地溶解,有利于藥物吸收。...
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藥品凍干機的清洗1.通常用軟化水或蒸餾水作清洗劑。不要用帶酸基或堿基的去污劑或清洗劑清洗,因為不管用軟化水怎樣清洗,仍然可能留下微量的去污劑,這樣反而增加了腐蝕的危險或呈粉進入制品中。清晰地效果隨著清洗劑溫度升高而增加,但如果污染物中有蛋白質含量時,溫度不應高于60℃。2.清洗的方法可用刷子手工洗刷,用噴槍手工噴射,先主要采用CIP在線清洗密團系統自動清洗。它是由安裝在干燥箱和水氣冷凝器內的許多噴嘴所組成。清洗劑由水汞吸入,經管道閥門從噴嘴噴出沖刷干燥箱和水蒸氣冷凝器內部零件...
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制藥真空冷凍干燥機的滅菌消毒加熱滅菌法1干加熱將要進行加熱滅菌的材料置于150℃的溫度下至少2h。這種方法通常適用于含有丙三醇、石油潤滑劑等Cairo處理。干加熱是利用氧化殺死細菌。直熱式真空冷凍干燥機采用這種方法方便,只要加大加熱蓋功率,凍干箱上的元件能耐150℃高溫就可以了。2蒸汽加熱高壓蒸汽滅菌效果更加,現均采用SIP在位滅菌系統,要求凍干箱能承受0.2MPa以上的內壓,121℃左右的溫度,至少加熱30分鐘。為防止出現蒸汽加熱不到的死角,在通入蒸汽前可將容器抽至100P...
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冷水機組冷凍水循環系統可根據系統的需要和循環水量的大小分為閉式冷凍水系統和開式冷凍水系統運行。一般性空調系統普遍采用閉式冷凍水系統,即冷凍水系統不與外界空氣接觸而形成一密閉式循環系統。這種系統中設有膨脹水箱來調節因熱脹冷縮的水量,并保持系統壓力的恒定,系統管道因充滿水而減緩了空氣對管內壁的銹蝕而延長使用壽命。開式冷凍水循環系統,主要由冷凍水水箱、回水箱、水泵等組成。開式冷凍水系統的工藝流程:從冷水機組蒸發器的冷凍水出口出來的冷凍水*人冷水箱,再通過冷凍水泵將其送至用戶或需冷卻...
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凍干機制冷系統的選用其型式應根據所采用的制冷工質、冷量大小、環境條件和使用場合等綜合考慮進行選擇;其主要尺寸則須通過熱力計算和傳熱計算來確定。1、冷凝器的形式凍干機的冷凝器形式有外置式和內置式二種,外置式冷凝器與凍干箱是二個互相獨立的部分,它們之間通過一個帶有隔離閥的大口徑通道相連,這種結構的優點是:凍干箱和冷凝器相距較遠,二者的溫度不會互相影響,進箱和出箱時凍干箱和冷凝器可以關閉閥門而互相隔離,凍干箱進行預凍和出箱,冷凝器進行化霜均可單獨進行,不會互相影響,節省了整個生產周...
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(1)啟動真空冷凍干燥機。根據凍干產品工藝需求設置真空冷凍干燥機真空度為25Pa,并進行抽真空測試,需3次重復測試。(2)合格標準。真空度達到25Pa以下,所需時間≤40min(參考藥用真空冷凍干燥機行業標準JB/T20032-2012,同時結合產品工藝要求)。
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冷凍干燥機系由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。冷凍干燥機主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。冷凍干燥機的工作原理是將被干燥的物品先凍結到三相點溫度以下,然后在真空條件下使物品中的固態水份(冰)直接升華成水蒸氣,從物品中排除,使物品干燥。物料經前處理后,被送入速凍倉凍結,再送入干燥倉升華脫水,之后在后處理車間包裝。真空系統為升華干燥倉建立低氣壓條件,加熱系統向物料提供升華潛熱,制冷系統向冷阱和干燥室提供所需的冷量。本設備采用輻射加...
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冷凍式單調機應該從哪些方面來中止改進呢?一、降低本錢、添加能耗:關于冷凍式單調機而言,加熱系統只是補充升華熱,功率消耗本不應太高,但現有設備不盡善盡美,應加以優化結構,并降低能耗。二、開發延續冷凍式單調機設備:當前消費的冷凍式單調機大都是間歇式商品,隨著工業技術大批的展開,開發延續式冷凍式單調機設備,添加冷凍單調商品的產量將是一定趨向。三、保證質量提高功用在實際運用中:一些廠家的冷凍式單調機安裝后,不時不能投入正常的消費;有些冷凍式單調機雖然能消費,但能耗高。還有一些元器件不...
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